よくある質問 国内生産編 吸う美容液はプラスビューティー 公式サイト

クラス10000のクリーンブースで製造しています。クリーンブースとは、空気中における浮遊微小粒子、浮遊微生物が限定されて清浄度レベル以下に管理され、その空間に供給される材料、薬品、水などについても要求される清浄度が保持され、温度、湿度、圧力などの環境条件についても管理をおこなっている空間です。

QMS(Quality Management System)システムを基に品質体制の運営をおこなっています。ＱＭＳ省令とは、「製造管理及び品質管理の基準（Quality　Management　System)」のことです。製造管理・品質管理に注意を要するものとして厚生労働大臣が指定した医療機器を製造する製造業者は、ＱＭＳ省令に従って製造管理・品質管理を行うことが求められています。